【#硫酸阿托品注射液说明书#】
药品名称:硫酸阿托品注射液
性状:为无色透明液体。
适应症:
1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞 痛、肾绞痛的疗效较差;
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;3、 迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可 用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节;4、抗休克;5、解 救有机磷酸酯类中毒。
用法用量:
1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日 0.5~3 mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg, 每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05 mg/kg, 必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延 长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~
1 mg,按需可1~2小时一次, 最大量为
2 mg。
3、解毒
1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2 mg,15~30 分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射 1mg。
2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2 mg(严重有机磷中毒 时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至 病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。
4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡 萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药 成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射 用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg, 20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。
成份:硫酸阿托品
药理毒理:本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。
除一般的抗M胆碱作用解除 胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻 痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩 张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌 作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持 续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞 酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。
不良反应:不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率 减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg, 心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加 重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减 少;
10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼 吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转 入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80~130mg, 儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
禁忌:青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
药物相互作用:
(1) 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢 钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增 加。
(2) 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因 胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。
(3) 与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时, 可加强抗M胆碱作用的副作用。
(4) 与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
注意事项:1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。 2孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。 4婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤 的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险, 应用时要严密观察。 5老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特 别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本 品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。 6、下列情况应慎用:
1)脑损害,尤其是儿童;
2)心脏病,特别是 心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;
3)反流性食 管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟, 从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;
4)青光眼患者禁用,20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;
5)溃疡性结肠炎, 用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性 巨结肠症;
6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路 阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。 7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇 使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺 乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍, 慎用。【老年患者用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受 影响,慎用本品。【药物过量】静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约 80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸 困难心跳异常加快等。
规格:
批准文号:国药准字H51022767
生产厂家:成都第一药业有限公司
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